Мобильный 1 Add news
March 2010
April 2010
May 2010June 2010July 2010
August 2010
September 2010October 2010
November 2010
December 2010
January 2011
February 2011March 2011April 2011May 2011June 2011July 2011August 2011September 2011October 2011November 2011December 2011January 2012February 2012March 2012April 2012May 2012June 2012July 2012August 2012September 2012October 2012November 2012December 2012January 2013February 2013March 2013April 2013May 2013June 2013July 2013August 2013September 2013October 2013November 2013December 2013January 2014February 2014March 2014April 2014May 2014June 2014July 2014August 2014September 2014October 2014November 2014December 2014January 2015February 2015March 2015April 2015May 2015June 2015July 2015August 2015September 2015October 2015November 2015December 2015January 2016February 2016March 2016April 2016May 2016June 2016July 2016August 2016September 2016October 2016November 2016December 2016January 2017February 2017March 2017April 2017May 2017June 2017July 2017August 2017September 2017October 2017November 2017December 2017January 2018February 2018March 2018April 2018May 2018June 2018July 2018August 2018September 2018October 2018November 2018December 2018January 2019February 2019March 2019April 2019May 2019June 2019July 2019August 2019September 2019October 2019November 2019December 2019January 2020February 2020March 2020April 2020May 2020June 2020July 2020August 2020September 2020October 2020November 2020December 2020January 2021February 2021March 2021April 2021May 2021June 2021July 2021August 2021September 2021October 2021November 2021December 2021January 2022February 2022March 2022April 2022May 2022June 2022July 2022August 2022
1234567891011121314151617
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
News Every Day |

FDA must meet the urgency of the moment and embrace needed reform

FDA must meet the urgency of the moment and embrace needed reform

Shockwaves reverberated across the country when baby formula disappeared from supermarket and drugstore shelves, leaving Americans to wonder how the supply challenges of such a vital product — with so few viable alternatives — could be missed by FDA. No one expects FDA to be a supply chain expert, nor should it compromise safety. Further, the agency didn’t create the supply chain issues that led to initial formula shortages. But we must ask, would a modernized, restructured FDA have been in better position to handle the situation?  

If baby formula were a prescription drug, this may not have happened. On the drug side of the agency, regulatory requirements offer detailed visibility into pharmaceutical supply chains, providing FDA with information to proactively prevent product shortages. When there are problems at a pharmaceutical manufacturer, the inspection arm of the agency and the Center for Drug Evaluation and Research can easily work with the industry to locate and launch alternative production. But the food program’s disjointed structure and governance doesn’t allow as efficient coordination in similar situations related to food products, making it more difficult to prevent potential shortages when recalls of specialty products, such as infant formula, occur. 

Shortages are one potential consequence of the agency’s siloed oversight of food and cosmetics. The time to consider streamlining and modernizing the agency has long since run out. The FDA can and must make critical changes now or risk leaving more essential products short and consumers in the lurch. 

Looming largest among the FDA’s ongoing issues is the disjointed leadership that begets a breakdown in communication across the agency without a single, full-time, fully empowered, expert leader. There are two heads of food, each with varying responsibilities, driving a trickle-down effect of disorganization across the major food programs. The consequences of inaction at FDA are not hypothetical, but real issues the team at Consumer Brands hears about from the 2,000 brands it represents every day. The dominant themes that have emerged from countless conversations are: 
 

  • The split and siloed food program undercuts communication and collaboration at the expense of efficiency and responsiveness. 
  • Inefficient decision-making slows reviews, hinders progress and even renders innovation obsolete.  
  • Inspector turnover and retirements makes it difficult to keep a well-trained, experienced FDA workforce. 

The importance of FDA’s mission cannot be overstated. The consumer packaged goods (CPG) industry wants and needs FDA to be successful, and Consumer Brands believes four key reforms will enable the agency’s success: unify under a single leader for food; place meaningful focus on the food program; move at the speed of consumers; take lessons from the pandemic and adapt them to permanent changes. 

Unify under a single food leader: The first step toward making real change at FDA requires unifying the food program under a single deputy commissioner for foods. Today, there are two heads who each report to Commissioner Robert Califf — constructing an organizational chart that is designed to, at best, ensure communication failures and, at worst, result in conflict with one another. A single head would have accountability to the commissioner and direct line authority over each of FDA’s major food program units — the Center for Food Safety and Applied Nutrition, Center for Veterinary Medicine and the food-related components and operations of the Office of Regulatory Affairs — offering immediate efficiency and collaborative potential. 

Place meaningful focus on the food program: A recent investigative piece on FDA quipped, “There’s a long-running joke among FDA officials that the ‘F’ in FDA is silent.” And commissioners have leaned heavily on the drug expertise side, making it imperative that this appointee have relevant and appropriate food credentials to quickly implement modifications. A streamlined structure and a full-time senior leader translate into results that unite consumers, companies and policymakers: focused leadership, accountability and effective dialogue with myriad stakeholders. 

Move at the speed of consumers: Modernizing FDA is tantamount to unifying its leadership. The agency does not move at the speed of business and does not approach the speed of the consumer. The pandemic made clear FDA must evolve to meet consumers’ rapidly changing needs. This should be a business-critical priority for the agency as well, as reforms stand to position FDA as a leader and subject matter expert in facilitating innovation, furthering companies’ efforts to debut more sustainable packaging and better nutritional offerings that can be tied up for 18 months awaiting FDA review. 

Take lessons from the pandemic: During the pandemic, significant, lasting shifts in consumer behavior and hurdles faced by the consumer packaged goods industry forced a new nimbleness to manufacturing processes. Temporary regulatory changes to ensure continued production to meet demand ultimately proved just as safe and more efficient and should be considered for permanent adoption. Further, the pandemic proved regulators like FDA and industry can work harmoniously to improve the regulatory environment, like the implementation of remote assessments and allowing for labeling flexibility to give stretched supply chains a little slack and consumers more reliably stocked shelves. 

FDA can meet the urgency of the moment and act right away. The creation of a deputy commissioner for foods does not require an act of Congress or rulemaking. In fact, the position existed during the Obama administration and worked to ensure programs and oversight work at optimal levels. Further, FDA underwent an aggressive modernization of its medical products program several years ago and should look to that overhaul as a model and imperative for the food side of the house.  

The potential, and most of the pieces, are within FDA’s reach to implement significant and lasting change.  

Sarah Gallo is vice president of product policy  for the Consumer Brands Association, which represents nearly 2,000 iconic brands. From household and personal care to food and beverage products, the consumer packaged goods industry plays a vital role in powering the U.S. economy, contributing $2 trillion to U.S. GDP and supporting more than 20 million American jobs.  









Read also

Clever £9 item makes sure my devices are always charged on holiday

NYPD gun crime crackdown: 57 arrested, 46 illegal guns confiscated

Trump Critic Liz Cheney Falls in US Primary, But Murkowski Survives


Прямой эфир РБК. Главные новости России и мира сегодня (Прямой эфир ежедневно)

News, articles, comments, with a minute-by-minute update, now on Today24.pro

News Every Day

Tennis' biggest stars are desperate to play Serena Williams before she retires

Today24.pro — latest news 24/7. You can add your news instantly now — here


News Every Day

UFC San Diego: Cruz vs. Vera live results, discussion, PBP



Sports today


Новости тенниса
ATP

Медведев сохраняет первую строчку рейтинга ATP на протяжении 13 недель



Спорт в России и мире
Москва

Юные футболисты позировали в фотостудии Спортмастера в новой коллекции Demix


Загрузка...

All sports news today




Загрузка...

Sports in Russia today

Москва

ОФИЦЕРЫ СОБР «СТОЛИЦА» ПРОВЕЛИ ТРЕНИРОВКУ ПО БАЗОВОМУ КУРСУ ТАКТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ


Новости России

Game News

How Strange Horticulture's devs went from Flash to one of the best games of the year


Russian.city


Москва

Собянин: Москва направила спасателей и технику для борьбы с лесными пожарами в Рязанской области


Губернаторы России
Кубок

Обновленный Кубок России по футболу с системой двойного выбывания стартует во вторник


Что с сайтом 123ru.net (нас читают и публикуются у нас). Уже более 70 млн. просмотров в мире.

Подозреваемого в покушении на изнасилование мужчину заключили под стражу

«Столото»: клиенты «Почты России» в первом полугодии 2022 года выиграли в гослотереи 2,4 млрд рублей

Россия заняла первое место в мире по количеству дорожных камер


Талантливые вокалисты и танцевальные коллективы встретятся на Всероссийском фестивале традиционного и современного искусства «Прима.Фест»

Борис Гребенщиков запустил краудфандинг на новый альбом «Аквариума»

Фестиваль мороженого, Клава Кока и фейерверк: в Академическом масштабно отметят день рождения Екатеринбурга

Самые невероятные теории заговора о смерти Элвиса Пресли


Вероника Кудерметова пробилась во второй круг турнира в Цинциннати

Вице-президент ФТР Селиваненко отреагировал на перепалку Медведева с болельщиком

Синнер - о победе над Коккинакисом за 3 часа 15 минут: Нет ничего лучше, чем провести такой матч в день рождения

К 85-летию Андрея Кончаловского впервые на ТВ выйдет цифровая реставрация полной версии «Андрея Рублева»



Биржа ATI.SU запустила сервис мониторинга средних ставок на грузоперевозки

Продюсер Вадим Антонов выводит на новый уровень Одинцовский медиахолдинг. 

Игорь Маковский открыл VIII Коллегию «Россети Центр» и «Россети Центр и Приволжье» в Москве

«Центр «А» приглашает на Первый Открытый Международный Фестиваль творчества детей и молодёжи маломобильных групп «Искра».


Для прогулок на свежем воздухе: на территории больницы им. Филатова появились детские и спортивные площадки

РОСГВАРДЕЙЦЫ ОБЕСПЕЧИЛИ БЕЗОПАСНОСТЬ МАТЧЕЙ 5-ГО ТУРА РПЛ В МОСКВЕ

Сотни событий, тысячи людей, миллионы возможностей: В Крыму стартовал фестиваль «Таврида.АРТ»

На закрытии Фестиваля «Спасская башня» выступит Олег Газманов


Новый спортивный комплекс построят в Бронницах в 2024 году

В Подмосковье открыт второй технопарк в сфере высоких технологий

В Подмосковье завершено расследование уголовного дела по факту гибели двоих девушек на железнодорожном переходе

Sport24: Попов может стать главным тренером «Уфы»



Путин в России и мире







Персональные новости
Russian.city

Юрий Шатунов

Стало известно, зачем могилу Юрия Шатунова накрыли огромной бетонной плитой



News Every Day

Nick Kyrgios hits out at tennis fans and defends Daniil Medvedev after Russian is called ‘loser’




Friends of Today24


Загрузка...
Музыкальные новости
"Воскресенье " Олег Митяев



Персональные новости
Близкий друг Путина миллиардер Пугачев. Вся правда о Путине, его семье и деньгах. В гостях у Гордона (2021)

Навальный об уволенном за пост священнике (2021)

Slava Marlow – суперуспех и депрессия в 21 год / вДудь (2021)

Обнаглевшие дети путинской элиты (2021)

Дайте собакам мяса (новый звук) -Владимир Высоцкий

Группа "Рождество" - песня "Так хочется жить!" (Видео с концерта в Киеве группы "РОЖДЕСТВО" в 2011 году в Доме офицеров)

Adriano Celentano Любимая песня Челентано (высочайшая энергетика) talentTV


Moscow.media