FDA contempla cambiar la norma de etiquetas de advertencia para suplementos dietéticos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está considerando un cambio en la normativa que reduciría la frecuencia con la que deben aparecer las advertencias sobre suplementos dietéticos en los envases. Según los expertos, esta medida podría hacer que sean más fáciles de pasar por alto.
A diferencia de los medicamentos con receta, la FDA no revisa la seguridad y eficacia de los suplementos dietéticos antes de su comercialización.
Una ley federal de 1994 exige que las compañías de suplementos incluyan una exención de responsabilidad cuando hagan afirmaciones sobre propiedades saludables como “favorece la salud inmunitaria”, “promueve la salud cardíaca” o mejora la memoria. Según la ley, junto a las promesas sobre beneficios, el envase debe indicar en negrita: “Esta declaración no ha sido evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad”.
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En una carta dirigida a los fabricantes de suplementos el jueves, Kyle Diamantas, director de la división de alimentos de la FDA, afirmó que la posible propuesta seguiría exigiendo a las compañías incluir la exención de responsabilidad en sus productos al menos una vez, pero ya no exigiría que se repita cada vez que aparezca una afirmación sobre propiedades saludables.
Diamantes explicó que la agencia rara vez ha aplicado la normativa vigente y que el cambio reduciría la cantidad de etiquetas y los costos.
No especificó cuándo podría entrar en vigor el cambio de la normativa, pero indicó que la FDA no aplicaría el requisito vigente mientras revisa la política.
“Si la FDA no identifica preocupaciones significativas a medida que continuamos nuestra revisión de los datos y la información disponibles sobre esta solicitud, es probable que propongamos una norma para modificar este requisito”, escribió Diamantas en la carta.
Según la FDA, más de tres cuartas partes de los estadounidenses toman al menos un suplemento, ya sea botánico, mineral o vitamínico. Se venden hasta 100,000 suplementos en tiendas o en línea en EEUU.
El Dr. Pieter Cohen, profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, afirmó que la medida de la FDA podría ser el primer paso para debilitar aún más las advertencias sobre suplementos, que ya son débiles.
“Luego se empieza a decir cosas como: ‘Solo lo necesitamos en la botella’”, explicó Cohen. “Luego se dice: ‘Solo necesita estar en la parte posterior’. Y luego se reduce el tamaño de la letra”.
En un comunicado, Andrew Nixon, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos, organismo que supervisa la FDA, afirmó que el cambio no dificultaría que los consumidores percibieran la advertencia, y añadió que “cada vez más estadounidenses prestan más atención a las etiquetas de los productos”.
Los suplementos dietéticos son populares entre figuras vinculadas al movimiento Make America Healthy Again. El Dr. Mehmet Oz, administrador de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, fue criticado durante su audiencia de confirmación en marzo por promocionar previamente suplementos que describió como una “cura mágica para bajar de peso” o un “milagro en una botella”.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien ha declarado que toma una amplia gama de suplementos, afirmó que el gobierno de Trump tomaría medidas para liberar a los estadounidenses de lo que denominó la “supresión agresiva” de las vitaminas y los suplementos dietéticos por parte de la FDA.
Scott Gottlieb, excomisionado de la FDA, afirmó no estar seguro de las implicaciones para los consumidores, pero que un cambio en la normativa implica que los fabricantes de suplementos no tendrían que hacer que las advertencias legales sean tan visibles, lo que posiblemente las haría más fáciles de pasar por alto.
Cohen replicó que, dado que los suplementos dietéticos no se revisan antes de su venta, los productos pueden contener cantidades de ingredientes diferentes a las que figuran en la etiqueta, o incluso ingredientes que no figuran en la etiqueta.
Un artículo de Cohen de 2023, publicado en el Journal of the American Medical Association, reveló que casi 9 de cada 10 marcas de gomitas de melatonina tenían etiquetas incorrectas.
“Esto dificulta aún más que los consumidores comprendan los verdaderos efectos sobre la salud”, afirmó Cohen.
Steve Mister, presidente y director ejecutivo del Consejo para una Nutrición Responsable, una asociación comercial de la industria de suplementos, declaró en un comunicado que el grupo recibió con agrado la aclaración de la FDA sobre las etiquetas de advertencia.
El grupo informó previamente a la FDA que una sola advertencia en la etiqueta de un suplemento —vinculada a las afirmaciones sobre la salud con un asterisco o un símbolo similar— es suficiente para informar a la gente y cumplir con el propósito de la ley federal.
Esta nota fue publicada originalmente en inglés por Berkeley Lovelace Jr. para NBC News. Para más de NBC News, haz clic aquí.