March 2010 April 2010 May 2010 June 2010 July 2010
August 2010
September 2010 October 2010
November 2010
December 2010
January 2011
February 2011 March 2011 April 2011 May 2011 June 2011 July 2011 August 2011 September 2011 October 2011 November 2011 December 2011 January 2012 February 2012 March 2012 April 2012 May 2012 June 2012 July 2012 August 2012 September 2012 October 2012 November 2012 December 2012 January 2013 February 2013 March 2013 April 2013 May 2013 June 2013 July 2013 August 2013 September 2013 October 2013 November 2013 December 2013 January 2014 February 2014 March 2014 April 2014 May 2014 June 2014 July 2014 August 2014 September 2014 October 2014 November 2014 December 2014 January 2015 February 2015 March 2015 April 2015 May 2015 June 2015 July 2015 August 2015 September 2015 October 2015 November 2015 December 2015 January 2016 February 2016 March 2016 April 2016 May 2016 June 2016 July 2016 August 2016 September 2016 October 2016 November 2016 December 2016 January 2017 February 2017 March 2017 April 2017 May 2017 June 2017 July 2017 August 2017 September 2017 October 2017 November 2017 December 2017 January 2018 February 2018 March 2018 April 2018 May 2018 June 2018 July 2018 August 2018 September 2018 October 2018 November 2018 December 2018 January 2019 February 2019 March 2019 April 2019 May 2019 June 2019 July 2019 August 2019 September 2019 October 2019 November 2019 December 2019 January 2020 February 2020 March 2020 April 2020 May 2020 June 2020 July 2020 August 2020 September 2020 October 2020 November 2020 December 2020 January 2021 February 2021 March 2021 April 2021 May 2021 June 2021 July 2021 August 2021 September 2021 October 2021 November 2021 December 2021 January 2022 February 2022 March 2022 April 2022 May 2022 June 2022 July 2022 August 2022 September 2022 October 2022 November 2022 December 2022 January 2023 February 2023 March 2023 April 2023 May 2023 June 2023 July 2023 August 2023 September 2023 October 2023 November 2023 December 2023 January 2024 February 2024 March 2024
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29
30
31
News Every Day |

FDA orders J&J contractor Emergent to stop vaccine production during inspection


Federal regulators told contract manufacturer Emergent BioSolutions last week to stop producing vaccine substance for Johnson & Johnson’s shot until officials finish inspecting a plant dogged by production mishaps.

The Food and Drug Administration on April 16 ordered Emergent to halt making the J&J vaccine's active ingredient and quarantine existing stock until agency staff complete an inspection and deliver their findings, according to an SEC filing Emergent released Monday. Federal inspectors began their assessment on April 12.

News of the FDA's order is the latest roadblock toward J&J's efforts to ramp up production of its vaccine — the only single-shot option available in the United States. The Biden administration says it has enough doses of vaccines from Moderna and Pfizer to vaccinate U.S. adults, but states and health care providers have said the J&J shot could be crucial to reach especially vulnerable or underserved populations, including the homeless, homebound seniors, prisoners and college students.

J&J enlisted Emergent early in the pandemic to help produce millions of doses of its vaccine, but the small contract manufacturer come under growing scrutiny from regulators — raising concerns about whether it can meet its production goals. Administration officials last month ordered another pharmaceutical giant, AstraZeneca, to leave the Maryland plant after Emergent mixed up ingredients for the two vaccines, ruining 15 million J&J doses.


"While we await the FDA's full feedback, we are working witih J&J and the FDA on strengthening the supply chain for this vitally important vaccine," Emergent said in a statement. "We acknowledge that there are improvements we must make to meet the high standards we have set for ourselves and to restore confidence in our quality systems and manufacturing processes."

The FDA declined to comment on the matter.

It is not clear how long Emergent’s production pause could last. While the FDA has not given Emergent emergency authorization to make J&J's shot — meaning none of the shots produced at the company's plant have been released to the public yet — the facility was expected to play a significant role in J&J’s production and hitting the promise of 100 million doses by June.

But production problems are not the only hurdle for the J&J vaccine. Nearly 7 million Americans received the single-dose shot before federal regulators last Tuesday advised providers nationwide to pause use over concerns over rare but serious blood clots. The pause could last weeks, further throwing into question how many J&J doses could be used by this summer.

The pharmaceutical company also enlisted Merck to help with filling and finishing vials and producing vaccine substance. But the facility that Merck intends to use for vaccine ingredients, in North Carolina, is not expected to begin manufacturing until the second half of this year.


Москва

Начинающих предпринимателей из Москвы пригласили пройти бесплатный онлайн-курс

Top 10 Emmanuelle Seigner Movies

Top 5 Websites to Watch FREE Movies - TV Shows (No Sign up!)

Top 10 Love Affair Movies of the 2000s and 2010s

The 10 Intense New Action Movies on Netflix That Left Me on the Edge of My Seat!

Ria.city






Read also

Body scanners coming to NYC subway stations as city struggles to get a grip on surging crime

Iowa's Kirk Ferentz suggests NIL, transfer portal have ended 'structure' in modern college football landscape

Newcastle United Did Key Piece Of Transfer Work Over International Break

News, articles, comments, with a minute-by-minute update, now on Today24.pro

News Every Day

The 10 Intense New Action Movies on Netflix That Left Me on the Edge of My Seat!

Today24.pro — latest news 24/7. You can add your news instantly now — here


News Every Day

Top 10 Love Affair Movies of the 2000s and 2010s



Sports today


Новости тенниса
WTA

Александрова обыграла первую ракетку мира на турнире WTA



Спорт в России и мире
Москва

GeekVape в сотрудничестве с Absolute Racing выиграла чемпионат в категории GT3



All sports news today





Sports in Russia today

Москва

Блиц-матч по шахматам между двумя командами провели в павильоне «Спорт для каждого»


Новости России

Game News

Для Wuthering Waves проходит предрегистрация в App Store и Google Play


Russian.city


Светлана Светличная

Сын Светличной рассказал, что не знает подробностей о состоянии матери


Губернаторы России
#123ru.net

Благотворительный фонд «Свет в руках» проведет Всероссийскую акцию «Росток памяти»


Коридор затмений до 8 апреля: как правильно загадывать желания

Metaratings: "Спартак" может уволить Абаскаля по ходу сезона, клуб ищет тренера

Шапки женские вязаные на Wildberries, 2024 — новый цвет от 392 руб. (модель 466)

Сергей Собянин: Завершаем строительство московского городского вокзала Щербинка


Певица Диана Арбенина опубликовала редкое фото матери

Николай Цискаридзе: «Балет не для всех является смыслом жизни, как для меня»

Shot: комик Семен Слепаков решил ликвидировать ИП в России

Кто из российских звезд перевел миллионы рублей жертвам «Крокуса»: сколько пожертвовали SHAMAN, Моргенштерн*, Бузова, Крид, INSTASAMKA, «Пикник» и другие


Хачанов победил Черундоло и пробился в 1/8 финала турнира ATP в Майами

«Бомж» Дарья передает всем привет»: Касаткина ответила на слова Винер

Битые корты: Медведев и Александрова вышли в четвертьфинал Miami Open

Виктория Азаренко вышла в полуфинал турнира WTA-1000 в Майами



«Радио Зенит» – информационный партнер форума «Мы вместе. Спорт»

Архитектурные доминанты округов Москвы

Пассажир рейса Москва — Пермь попал в реанимацию

Перенос дат II этапа культурного проекта «Классика: история и современность» в Дмитрове


Отставка Кудашова и уход Гусева и Уила: кого «Динамо» рискует потерять после вылета из Кубка Гагарина

Новые цены на жилье утвердили в России

В Москве прошла эковыставка Hydrate The World

Минстрой предложил увеличить стоимость жилья в большинстве регионов России


Asia Plus: семью одного из напавших на «Крокус» увезли в неизвестном направлении

Схема движения 2 автобусных маршрутов временно изменится в Воронеже

Погибшие в «Крокусе» сёстры пережили теракт в Волгодонске в 1999 году

МВД: в Москве карманница украла телефон у девушки в магазине и попала в полицию



Путин в России и мире






Персональные новости Russian.city
Желдорреммаш

На ЧЭРЗ приступили к реорганизации производственной площадки



News Every Day

Top 10 Love Affair Movies of the 2000s and 2010s




Friends of Today24

Музыкальные новости

Персональные новости